Datenintegritätsmanager (m/w/d)
Dresden
Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.
Zur Unterstützung im Bereich QA-V suchen wir eine/n
Das erwartet Sie bei uns
- Attraktive tarifliche Vergütung sowie Nebenleistungen wie Urlaubsgeld, Jahresleistung und betriebliche Altersvorsorge
- 30 Tage Urlaub und zusätzliche bezahlte Freistellungen gemäß Tarifvertrag
- Flexible Arbeitszeiten bei einer 38,5-Stunden-Woche in Gleitzeit und die Möglichkeit auf zwei Tage Homeoffice pro Woche
- Abwechslungsreiche Aufgaben in einem traditionsreichen Unternehmen mit starkem Wachstum und der Stabilität eines globalen Konzerns
- Vergünstigte Kantinenverpflegung und ein umfassendes betriebliches Gesundheitsmanagement
- Sehr gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr sowie kostenfreie Mitarbeiterparkplätze
Ihre Aufgaben
- Durchsetzung der GMP-Regeln in allen relevanten Bereichen
- Konzipierung und Umsetzung des Datenintegritätsprogramms
- Beratung und Unterstützung bei Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme
- Erstellung und Schulung von GMP-Vorgabe-Dokumenten
- Einhaltung von Umwelt- und Arbeitssicherheitsvorgaben
- Entwicklung eines Benutzer- und Rollenkonzepts zur Zugriffskontrolle
- Umsetzung von Datensicherungs- und Wiederherstellungsvorgaben
- Sicherstellung von ALCOA+-Prinzipien für elektronische und papierbasierte Daten
- Verantwortung für Audit-Trail- und Periodic-Reviews computergestützter Systeme
- Durchführung von Schulungen zu GMP und Datenintegrität
- Unterstützung bei Change Control Management und CAPAs
- Vertretung der Datenintegrität bei Behördeninspektionen
Das wünschen wir uns von Ihnen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt Pharmazie, Chemie oder IT
- Erste Berufserfahrung in Pharmaindustrie und Qualitätssicherung
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, engagierte Arbeitsweise mit hoher Teamfähigkeit
- Belastbarkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit und Durchsetzungsvermögen
Sind Sie neugierig geworden?
Dann lassen Sie uns Ihr Interesse in eine Bewerbung verwandeln – einfach und zügig über unsere Website.
Kontakt
Jasmin Friedemann
Recruiterin
Tel.: +49 (0)
E-Mail:
Standort
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Str. 7-13
01097 Dresden
