Senior Quality Assurance Specialist (m/w/d)
Aus der Industrie. Für die Industrie. Unser Leitbild fußt auf unserer umfassenden Erfahrung im europäischen Arbeitsmarkt. Nicht nur deshalb vertrauen namhafte und zukunftsstarke Industrieunternehmen seit über 35 Jahren Jahren auf die Lösungen der expertum Gruppe an über 45 Standorten in Deutschland, Österreich und Belgien. Wir wollen den Personaldienstleistungssektor revolutionieren und als Vermittler zwischen den Welten zusammenbringen, was zusammen gehört qualifizierte Kandidaten und attraktive Jobs bei wertschätzenden Kunden.
HIER WERDEN SIE ARBEITEN: Unser Mandant gehört zu den führenden forschenden Pharmaunternehmen weltweit. Im Rhein-Main-Gebiet entwickeln und produzieren mehrere Tausend Mitarbeitende diverse innovative Arzneimittel, Wirkstoffe und Medizinprodukte für Mensch und Tier. Auch die Bereiche Vertrieb und Verwaltung sind dort verortet.
Zur Unterstützung des bestehenden Teams in Ingelheim suchen wir zum 01.01.2025 Sie als Senior Quality Assurance Specialist (m/w/d) .
Es besteht die Möglichkeit, bis zu 80% von zu Hause aus zu arbeiten. DIES SIND IHRE AUFGABEN: Selbstständige Bearbeitung, Bewertung und Entscheidung von Qualitätsvorgängen für Prüfpräparate, einschließlich Abweichungen, Untersuchungen, Korrektur- und Präventivmaßnahmen, Change-Control-Prozesse, Produktbeanstandungen und Lieferantenqualifikationen.
Eigenverantwortliche Qualifizierung von zugewiesenen Materiallieferanten und ausgewählten Dienstleistern.
Sicherstellung der Anwendung relevanter nationaler und internationaler Vorschriften sowie aktueller GMP-Richtlinien und SOPs bei der Bearbeitung von Qualitätsvorfällen, um die Qualität und fristgerechte Freigabe der Prüfpräparate zu gewährleisten.
Selbstständige Erstellung einfacher, qualitätsrelevanter Verträge und Unterstützung bei der Ausarbeitung umfassenderer Qualitätssicherungsvereinbarungen.
Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits sowie von Inspektionen durch internationale Aufsichtsbehörden.
DAS BRINGEN SIE MIT: Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Master), beispielsweise in Chemie, Biologie oder Pharmazie (als Apotheker*in).
Fundierte Kenntnisse der cGMP-Vorschriften sowie verwandter GMP-Prozesse und -Systeme und deren Anwendung im Bereich Prüfpräparate.
Praxiserfahrung im Umgang mit Qualitätssystemen und im Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie.
Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch auf fließendem Niveau.
WIR GARANTIEREN IHNEN: Unbefristeter Arbeitsvertrag inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Tarifliche Entlohnung nach dem GVP-Tarifwerk sowie ggf. Branchenzuschläge
Betriebliche Altersvorsorge
Hochwertige Profi-Schutz- und -Arbeitskleidung sowie arbeitsmedizinische Vorsorge
Arbeitsplatzbezogene Weiterbildungen
Mitarbeiter-Prämien zu besonderen Anlässen
Vielzahl an Shopping-Rabatten
Spannende Projekte bei wertschätzenden Kunden
LEBENSLAUF GENÜGT: Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen Sie die übernommenen Daten und schicken Sie die Bewerbung ab - fertig. Alternativ können Sie uns Ihre Bewerbung auch per E-Mail zukommen lassen. Wir freuen uns auf Sie!
