Aufgabe Analyse und Bewertung der Sicherheitsarchitektur von Medizinprodukten Erstellung von Prüfplänen zur Überprüfung der Erstfehlersicherheit auf Basis von Kundenanforderungen und Anforderungen aus anwendbaren Produktnormen Eigenständige Prüfung der Funktionalen Sicherheit bzw. Softwaresicherheit bei aktiven medizinischen Geräten nach den relevanten Standards Bewertung des Entwicklungslebenszyklus bei aktiven Medizinprodukten mit Software Projekthandling und sorgfältige Betreuung unserer Kunden im In- und Ausland Sicherstellung termingerechter Abarbeitung der Projekte Erstellung von Berichten und Abschlussakten sowie Unterstützung bei der Neukundenakquise
Qualifikation Erfolgreich abgeschlossenes technisches /naturwissenschaftliches Studium z. B. Elektrotechnik, Medizintechnik oder Physik Mindestens 2 Jahr Berufserfahrung im technischen Bereich als Ingenieur in, wissenschaftliche r Angestellte*r oder in ähnlicher Beschäftigung Kenntnisse der Normen IEC 62304 / 60601-1, IEC 61508, sowie Erfahrung im Umgang mit QM-Systemen und Risikoanalysen wären wünschenswert Erfahrung im Bereich Embedded Systems, Funktionale Sicherheit Selbstständiges Arbeiten, korrekte und genaue Arbeitsweise sowie Empathie im Kontakt mit Kunden Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen sowie mit C / C+ und/oder Java Grundkenntnisse Reisebereitschaft ca. 20 % national/international (Pkw-Führerschein)
