Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient innen. Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als 17.000 Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der häufigsten Todesursache in Europa, zu schützen. In der Onkologie entwickeln wir innovative Therapieansätze für Menschen mit Krebs und tragen so zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft bei. Unser europäischer und deutscher Hauptsitz befindet sich in München. Mit Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada gehören wir zu den größten japanischen Pharmaunternehmen in Europa. Ab sofort suchen wir für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n Operations Engineer (m/w/d) Pharma Production mit Fokus auf Packaging Technische Betreuung von Prozessanlagen mit Fokus auf Verpackungslinien sowie Projektierung von Upgrades / Optimierungsmaßnahmen Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance der technischen Ausrüstung und deren Einsatzbereitschaft Trouble-Shooting, Root-Cause-Analysen sowie Unterstützung der Betriebsabteilung bei der GMP-gerechten Abarbeitung von Abweichungen und Implementierung von CAPA-Maßnahmen sowie Change-Control-Verfahren Erstellung von SOPs, Gefährdungsbeurteilungen und Risikoanalysen sowie Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen Auswertung von produktions- bzw. anlagenrelevanten Daten Mitwirkung bei FATs und SATs Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Engineering, EHS, IT sowie Lieferanten Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften bevorzugt im Bereich Maschinenbau oder Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation Idealerweise Kenntnisse / Erfahrung im Bereich Operational Excellence Mind. 3 Jahre Erfahrung im Betrieb pharmazeutischer Verpackungsanlagen bzw. deren Projektierung Gute Kenntnisse pharmazeutischer Verpackungsprozesse, der entsprechenden Anlagentechnologie, auch im Bereich Anlagensteuerung und SCADA-Systemen sowie der EHS-Anforderungen Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international) Affinität zu digitalen und innovativen Technologien Gute MS-Office und Sharepoint Kenntnisse Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Hands-On Mentalität Durchsetzungsvermögen, eigenständige Arbeitsweise, Engagement und Belastbarkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Attraktive Benefits Work-Life-Balance Persönliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden