Ingenieur m/w/d - Vollzeit - 100% Qualifizierung / Wartung / Instandhaltung / Reparatur DAS UNTERNEHMEN INTAVIS Peptide Services GmbH Mit mehr als 30 Jahren gesammeltem Wissen in der kundenspezifischen Peptidsynthese ist es unsere Mission, einen Peptidsyntheseservice anzubieten, der sich durch Flexibilität, Zuverlässigkeit und Agilität auszeichnet. Unsere Kunden forschen an Signaltransduktion, Proteininteraktion, Proteomik, Immunologie, Impfstoffentwicklung, personalisierter Krebsbehandlung oder Antisense-Hemmung. Intavis Peptide Services bietet seinen Kunden eine individuelle kostengünstige Lösung, um Ihre Forschung voranzubringen. Wir erweitern unsere bestehende Produktion um die GMPkonforme Herstellung von Peptiden und klinischen Prüfmuster. Werden Sie Mitglied in unserem Team bei diesem spannenden Projekt! Durchführung von Fehlerdiagnosen, Reparaturen, Wartungen sowie Gerätequalifizierungen Erstellung GMP-konformer technischer Dokumente (URS, SOPs, Qualifizierungsunterlagen, Wartungspläne, etc.) Technische Freigaben von Geräten und Anlagen im Zuge von Wartungen, Qualifizierungen und Reparaturen Mitarbeit bei Abweichungs- und Änderungsprozessen sowie bei der Erstellung von Risikoanalysen und technischer Spezifikationen Beschaffung und Verwaltung von Prüf- und Messmitteln Erstellung technischer Zeichnungen Aktualisierung und Pflege der Gerätedatenbank Implementierung und Betreuung des Monitoring Systems Beauftragung und Überwachung externer Dienstleister Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in den Bereichen Maschinenbau, Mechatronik oder eine vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung in der technischen Betreuung pharmazeutischer oder biotechnologischer Produktionsgeräte und Anlagen Erfahrungen in der Geräte- und Anlagenqualifizierung Erweiterte Kenntnisse relevanter regulatorischer und gesetzlicher Vorschriften (z.B. GMP, DIN-/ISO-Normen) Wünschenswert: Erfahrung mit Reinräumen, HVAC, aseptischen Herstellungsprozessen sowie HPLC- und LC/MS-Technologien Strukturierte und selbständige Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld Ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen Gute MS Office Kenntnisse Fließendes Deutsch und gute Englischkenntnisse Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis Eine angenehme Arbeitsatmosphäre in einem dynamischen Team Ein anspruchsvolles Aufgabengebiet mit hoher Eigenverantwortung Gehalt nach Vereinbarung Berufliche Fortbildungen JOBRAD Regelmäßige Firmenevents Ein familienfreundliches Unternehmen