Qualifizierungs- und Validierungsfachkraft (w/m/d) für den Standort Regensburg, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum für hochwirksame Solida, z.B. Krebsmedikamente. Planung und Durchführung bzw. Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten Erstellung von entsprechender Dokumentation Überwachung der korrekten Durchführung der geplanten Untersuchungen durch Dritte Erstellen von Risikoanalysen Erstellung von Schulungsunterlagen, Durchführung von Schulungen zum Themengebiet Qualifizierungen und Validierungen Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Berufserfahrung in der Pharmazie Selbstständige, konzentrierte und zuverlässige Arbeitsweise Beharrlichkeit, Durchsetzungsvermögen und Flexibilität Kommunikations- und Teamfähigkeit EDV-Kenntnisse (SAP, mindestens MS-Office-Paket) Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift