Über Dentsply Sirona Dentsply Sirona ist der weltweit größte Anbieter von Dentalprodukten und -technologien und unterstützt Zahnärzte und Zahntechniker dabei, eine bessere, schnellere und sicherere Versorgung in allen zahnmedizinischen Bereichen anzubieten. Wir sind stolz darauf, bevorzugter Partner für Zahnarztpraxen, Kliniken, Dentallabore und autorisierte Vertriebshändler weltweit zu sein. Der Hauptfirmensitz von Dentsply Sirona befindet sich in Charlotte, North Carolina. So fortschrittlich die Zahnmedizin heute auch schon ist, unser globales Team wird die unglaubliche Entwicklung in der Dentalmedizin und die moderne Patientenversorgung auf globaler Ebene weiter vorantreiben. Unsere Aktien sind an der US-Technikbörse NASDAQ unter dem Kürzel XRAY notiert. Zur Unterstützung im Bereich Qualitätssicherung suchen wir für unseren Standort in Konstanz ab sofort einen Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) Unbefristet, in Vollzeit oder in Teilzeit Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems der Dentsply DeTrey GmbH gemäß 3 AMWHV und anderer anwendbarer gesetzlicher Anforderungen Informationsbeauftragter nach 74 AMG für die Dentsply DeTrey GmbH Bewertung und Koordination von Marktaktivitäten, Unterstützung des QPPV/Stufenplanbeauftragten Management von Abweichungen, CAPAs, Änderungen und Risikobewertungsaktivitäten Überwachung der ausgelagerten Pharma-Prozesse Organisation und Teilnahme an Pharma-Selbstinspektionen sowie am internen Auditprogramm Überprüfung und Genehmigung von Product Quality Reviews (PQRs) Erstellung, Verwaltung und Pflege von Verantwortungsabgrenzungsverträgen und Qualitätssicherungsvereinbarungen für Pharmaprodukte Kommunikation mit den zuständigen Behörden im Zusammenhang mit Marktzulassungen und Inspektionen Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder gleichwertige wissenschaftliche Ausbildung Solide Kenntnisse des geltenden Rechtsrahmens (mindestens AMG, HWG, AMWHV) 1 bis 3 Jahre Erfahrung im Bereich QA/RA Pharma Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute Kenntnisse der Office-Anwendungen (Word, Excel, Outlook) Ausgeprägte Fähigkeit, im Team zu arbeiten Zielstrebigkeit, hohe Motivation und Durchsetzungsvermögen Unternehmerisches und interdisziplinäres Denken Selbstständige, analytische und zielorientierte Arbeitsweise Herausfordernde Aufgaben in einem dynamischen und international tätigen Unternehmen, das geprägt ist durch Innovationen sowie eine herausragende Produkt-Pipeline Flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit, teilweise von zu Hause aus zu arbeiten, um Privatleben und Job in Einklang zu bringen Eine attraktive Vergütung im Chemietarif (BaWü) 30 Tage Jahresurlaub, Urlaubs- und Weihnachtsgeld Zuschuss für das Mittagessen im Betriebsrestaurant Kostenlose Getränke Eine äußerst attraktive betriebliche Altersvorsorge Hansefit-Partner (bezuschusste Mitgliedschaft) Intensive Einarbeitung sowie Weiterbildungsangebote
