Werde Mitglied der BioNTech-Familie! Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen! Specialist Validation New iNeST Die iNeST Pilot Facility produziert Krebstherapien, die auf den Patienten zugeschnitten sind. Dabei wird jede Charge individuell für einen Patienten hergestellt. Die Pilot Facility ist auf eine Hochdurchsatzproduktion ausgelegt. Erstellung und Pflege des Validierungskonzeptes für die Pilot Facility Planung von Validierungsaktivitäten zur Etablierung von neuen Produkten und Optimierung bestehender Prozesse inklusive Erstellung der Validierungsberichte Aufrechterhaltung des validierten Zustandes der Prozesse und Produkte im Verantwortungsbereich Unterstützung bei der Prozessvalidierung Erstellung und Pflege von prozessrelevanten Dokumenten (Prozessrisikoanalysen, Prozessbeschreibungen, etc) Studium der Pharmazie, Biotechnologie, Naturwissenschaften oder der Ingenieurwissenschaften 2-3 Jahre relevante Erfahrung im regulierten GMP Umfeld Berufserfahrung in Prozessvalidierungen von Biotech-Produkten Fundierte Kenntnisse von US- und EU-Vorschriften und Erfahrung im Umgang mit entsprechenden Behörden Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten Detailorientiert, ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten und kritisches Denkvermögen Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Flexible Arbeitszeit Mobile Office Arbeiten aus dem EU-Ausland (bis zu 20 Tage im Jahr) Betriebliche Altersvorsorge Kinderbetreuung Jobticket Company Bike Urlaubskonto Fitnesskurse und vieles mehr.