Eine global agierende full-service contract development and manufacturing organization (CDMO) mit Standorten in Europa und den USA benötigt Ihre Unterstützung im Bereich Global Quality. Als Fachexperte für die Herstellung / Produktion von APIs (small molecules) fungieren Sie als Berater / Beraterin eines interdisziplinäres Netzwerkteams zur Sicherstellung einer konstant hohen pharmazeutischen Qualität an allen API-Standorten. Chemiker / Pharmazeut als Global Drug Substance Specialist (m/w/d) - APIs Sie beraten ein interdisziplinäres Qualitätsnetzwerkteam zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualität aller API-Standorte Sie sind Fachexperte für die GxP-Konformität der API-Herstellung und -Analyse Sie sind maßgeblich am Konzeptdesign und der Entwicklung des GxP-Layouts hochmoderner Produktionsanlagen beteiligt Sie entwickeln umfassende Kontrollstrategien zur Herstellung von APIs mit kontinuierlich hoher Qualität und nutzen dazu Methoden wie quality target product profile (QTPP), quality-by-design (QbD) und Risikoanalysen Sie führen interne Audits durch um Risiken und Probleme zu identifizieren und veranlassen Maßnahmen um die Robustheit der API-Prozesse zu erhöhen Sie organisieren und moderieren Ad-hoc-Boards um eine effektive Kommunikation, zeitnahe Maßnahmen, gründliche Untersuchungen und wirksame CAPAs zu gewährleisten abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Pharmazie, Biologie, Ingenieurswesen o.ä.) mehreren Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung (vorzugsweise im Bereich small molecule APIs und / oder einem CDMO-Unternehmen) fundierte Kenntnisse der EU-GMP- und FDA-Richtlinien gute Kombination aus strategischen und operativen Fähigkeiten hohe Reisebereitschaft zu internationalen Standorden (Europa & USA) Unbefristete Festanstellung Attraktives Vergütungsmodell inklusive Bonussystem 40h pro Woche als Arbeitszeit 30 Tage Urlaub pro Jahr