(Senior) Quality Assurance Specialist Auditmanagement (w/m/d) für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten. Planung, Organisation, Vor- und Nachbereitung sowie Durchführung von externen Audits (Kunden/Behörden/Zertifizierungen) und internen Audits (Selbstinspektionen) Erstellung von Maßnahmenplänen zu Auditbeobachtungen nach erfolgter Durchführung der Ursachenanalyse zu Auditbeobachtungen Überprüfung der Maßnahmenbearbeitung (CAPAs) zu Auditbeobachtungen Weiterentwicklung der Prozesse und Methoden für das Auditmanagement, Entwicklung von Standards Selbstständige Erstellung von qualitäts- und zulassungsrelevanten Dokumenten Initiierung und Durchführung von Verbesserungsprojekten Erhebung und Reporting von Kennzahlen Erstellen von Statistiken und Trendauswertungen für den jährlichen Management Review Ansprechpartner bei audit- und zertifikatsbezogener Kunden- und Behördenkommunikation Kommunikation der Qualitätsgrundsätze zur Förderung des Qualitätsbewusstseins im Unternehmen Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie) oder vergleichbarer Studiengang Mehrjährige Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens, idealerweise im Audit- / CAPA-Management Fundierte Kenntnisse in Normen, Richtlinien, Vorschriften und Gesetzen (z.B. cGMP, AMG, AMWHV, ISO 17025, ISO 13485, lebensmittelrechtliche Regularien) Selbstständiges Arbeiten sowie Freude an abteilungsübergreifendem Arbeiten Kundenfreundliches und sicheres Auftreten Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute MS-Office-Kenntnisse und Kenntnisse in EDV-gestützten Warenwirtschaftssystemen, entsprechende SAP-Kenntnisse sind von Vorteil Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine "get-it-done"-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!